Por Agencias
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La escasez de un medicamento utilizado habitualmente para tratar problemas respiratorios está a punto de agravarse en Estados Unidos, ya que uno de los principales proveedores para hospitales cerró la semana pasada.
El albuterol líquido está escaso desde el verano boreal pasado, según la American Society of Health-System Pharmacists. Desde octubre figura en la lista de escasez de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés). La noticia del cierre de la planta preocupa a algunos médicos que trabajan con pacientes con problemas respiratorios como el asma.
«Esto es preocupante, sobre todo porque estamos saliendo de la temporada respiratoria, en la que hubo una gran demanda a causa del virus sincitial respiratorio, el covid-19 y la influenza, y ahora nos dirigimos a la temporada de alergias de primavera, en la que muchos niños y adultos experimentan síntomas de asma», afirmó la Dra. Juanita Mora, portavoz médica voluntaria nacional de la Asociación Estadounidense del Pulmón y alergóloga e inmunóloga residente en Chicago. «Se trata de un medicamento que salva vidas y poder respirar es vital para todos».
El fabricante que cerró recientemente, Akorn Operating Company LLC, se había declarado en bancarrota bajo el Capítulo 11 en mayo de 2020.
Era la única empresa que fabricaba ciertos productos de albuterol utilizados para el tratamiento continuo con nebulizador. Es un producto básico en los hospitales infantiles, pero estaba agotado desde el otoño pasado. Sin esa forma concreta del producto, los hospitales han tenido que buscar alternativas.
«Los miembros se ven obligados a fabricar ellos mismos el producto o a acudir a un tercero que lo fabrique», explica Paula Gurz, directora de contratación de farmacia de Premier Inc, una importante empresa de compras de grupo para hospitales.
Con el cierre de Akorn, Gurz dijo que los productos de la única fuente nacional importante restante de albuterol líquido, Nephron Pharmacuticals, han estado en pedidos pendientes. Nephron comenzó a enviar albuterol el viernes pasado, dijo Gurz, pero para volver a la normalidad, «va a ser una cuesta arriba».
Los hospitales hacen frente a la escasez
Hospitales de todo el país dijeron que están vigilando de cerca la cadena de suministro y sus existencias actuales.
Les preocupa tener que retrasar el alta de los pacientes porque no tienen suficientes medicamentos, o que haya más visitas a urgencias de personas con problemas respiratorios que no tienen acceso a ellos.
La Dra. Eryn Piper, farmacéutica clínica del Hospital Infantil de Nueva Orleans, dijo que su hospital no se ha visto afectado en gran medida hasta ahora, pero durante meses ha oído hablar de farmacias minoristas y otros sistemas de salud que han tenido problemas con la escasez de albuterol.
«El gran problema del que hemos oído hablar son las soluciones de inhalación, no realmente los inhaladores, sino más bien las soluciones que se introducen en las máquinas nebulizadoras y que los pacientes inhalan», explicó Piper.
Sin el producto Akorn de mayor tamaño, el personal del Hospital Infantil Lurie de Chicago tenía que exprimir el contenido de albuterol de envases más pequeños.
“Lleva mucho tiempo y es laborioso, ya que hay que abrir 40 envases para obtener 20 ml (cada paciente que recibe albuterol de forma continua necesita entre 3 y 5 jeringas al día)», explica Julianne Bardele, portavoz del hospital, en un correo electrónico.
Cuando Nephron no pudo satisfacer la demanda por problemas de fabricación, Bardele dijo que Lurie tuvo que hacer otro cambio temporal a una concentración diferente y utilizar un broncodilatador líquido alternativo, el levalbuterol.
La mayoría de las farmacias hospitalarias son conscientes de los problemas de suministro de muchos medicamentos, sobre todo los pediátricos, dijo T.J. Grimm, director de servicios minoristas y ambulatorios del Centro Médico de los Hospitales Universitarios de Cleveland, e intentan mantener un número de existencias más elevado, sobre todo de los medicamentos menos costosos, como el albuterol.
«Solo para que podamos cubrir situaciones como ésta», dijo Grimm.
Grimm dijo que su sistema tiene suministro de albuterol para un par de meses todavía, pero está frustrado y preocupado por la cadena de suministro.
Cuando las cadenas de suministro son «justo a tiempo», pueden surgir problemas cuando algo falla», añadió Grimm.
«Está la crisis a corto plazo que todos tenemos que superar y luego está el largo plazo. Tenemos que pensar en estas cosas de forma un poco más estratégica, especialmente con nuestros menores».
El Dr. Jerrod Milton, jefe clínico del Children’s Hospital Colorado, dijo que han estado prestando mucha atención a la escasez de albuterol durante muchos meses. El hospital ha experimentado escasez en el pasado, y ha seguido aplicando protocolos para conservar las dosis.
«Los retos son los que afrontamos cuando se trata de medicina pediátrica. Consideramos a la mayoría de los niños que atendemos como huérfanos terapéuticos», afirma Milton. «Es solo otra de las innumerables carencias con las que tenemos que lidiar, supongo».
Preocupación por la cadena de suministro
Jessica Daley, vicepresidenta del grupo de abastecimiento estratégico de Premier, dijo que no prevé que la escasez de albuterol sea un problema continuo durante años, pero cuando el mercado tiene solo un puñado de proveedores, «se convierte en un mercado muy ajustado, un mercado muy preocupante en este momento».
Daley dijo que hay cosas que los hospitales pueden hacer para ayudar, como cambios de protocolo, fabricar productos in situ y encontrar proveedores diferentes.
La Asociación de Hospitales Pediátricos intervino cuando supo de miembros que tenían dificultades para encontrar suministros suficientes. La asociación colaboró con STAQ Pharma, un centro que suministra medicamentos pediátricos compuestos, para iniciar la producción de lotes de albuterol para los hospitales infantiles en los tamaños que necesitaban.
«Hemos sido creativos y hemos intentado trabajar de forma proactiva. Así que cuando pensamos que va a haber un problema, intentamos planificarlo con anticipación», dijo Terri Lyle Wilson, directora de servicios de la cadena de suministro de la Asociación de Hospitales Infantiles.
STAQ Pharma debería entrar en plena producción en mayo, de modo que los hospitales dispondrán de un suministro constante y estable antes de la próxima temporada, en la que los virus respiratorios circularán ampliamente, según la asociación.
Daley, de Premier, dijo que en un mundo ideal habría más proveedores de estos productos, sobre todo de medicamentos genéricos, de modo que cuando hubiera un problema con uno, el mercado pudiera resolverlo.
Cuando hay una concentración de la fabricación con un número reducido de proveedores, es muy difícil recuperarse, dijo.
«Realmente abogamos por la diversidad y el suministro para evitar este tipo de problemas», dijo Daley. «Es decir, al menos tres proveedores globales y geográficamente diversos que suministren suficientes productos al mercado».
Orientación para pacientes
Piper del Hospital Infantil de Nueva Orleans dijo que están animando a los pacientes con problemas respiratorios a tomar precauciones y evitar los desencadenantes del asma si es posible. Dijo que si no pueden encontrar el medicamento en su farmacia habitual, también es bueno consultar con un médico para ver si hay otro medicamento que esté disponible.
Los inhaladores no parecen estar afectados por la escasez hasta ahora, pero Daley dijo que si la gente entra en pánico por la falta de albuterol para los hospitales, eso podría cambiar.
«El albuterol es una de esas cosas que si hay un paciente que lo necesita, quieres tenerlo todo el tiempo. Así que siempre existe la posibilidad de que el mercado responda y reaccione de forma que se produzca una escasez de otros tamaños o presentaciones de un producto», explica Daley.
Para evitar ese problema, Milton, del Hospital Infantil de Colorado, dijo que es sencillo: «Habla con un proveedor y ve si hay alternativas», dijo Milton. «Y, por favor, no acaparen».