El lanzamiento de la píldora COVID-19 se ve obstaculizado por la escasez mientras omicron se enfurece

Por Agencias
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Dos nuevas píldoras para el COVID-19 que se suponía que serían un arma importante contra la pandemia en Estados Unidos escasean y han jugado un papel menor en la lucha contra la ola de infecciones omicron.

El problema es que la producción aún no está en su punto máximo y que la píldora considerada muy superior, la de Pfizer, tarda de seis a ocho meses en fabricarse.

Si bien se espera que el suministro mejore drásticamente en los próximos meses, los médicos claman por las píldoras ahora, no solo porque omicron está causando una explosión de casos, sino porque dos medicamentos de anticuerpos que alguna vez fueron los tratamientos de referencia no funcionan tan bien contra la variante.

“Este debería ser un momento realmente feliz porque ahora tenemos píldoras antivirales altamente efectivas”, dijo Erin McCreary, farmacéutica y administradora del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh. “En cambio, esto se siente como el tramo más duro y caótico de la pandemia”.

Las píldoras, y otros medicamentos para el COVID-19, en realidad, se racionan cuidadosamente y se reservan para los pacientes de mayor riesgo.

“Enero va a ser un mes terrible con un millón de casos por día”, dijo el virólogo Dr. Myron Cohen de la Universidad de Carolina del Norte. “A la mayoría de las personas les irá perfectamente bien, pero tenemos que seleccionar a las personas que no lo harán y darles los medicamentos que tenemos disponibles”.

La Administración de Drogas y Alimentos autorizó las dos píldoras de Pfizer y Merck a fines del mes pasado en base a estudios que muestran que reducen el riesgo de enfermedad grave y muerte cuando se administran poco después de que aparecen los síntomas.

Son los primeros tratamientos de COVID-19 que los pacientes pueden tomar en casa y, por lo tanto, podrían reducir la carga en los hospitales.

Estados Unidos no hizo el tipo de compras masivas por adelantado que hizo con las vacunas.

Debido al tiempo que lleva fabricar la píldora de Pfizer, Paxlovid, la compañía dice que solo puede suministrar alrededor de 250,000 ciclos del tratamiento para fines de este mes.

Estados Unidos ordenó suficiente Paxlovid para tratar a 20 millones de personas, pero los primeros 10 millones de pedidos no se entregarán hasta junio.

El coordinador de COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo esta semana que el gobierno colaboró ​​con Pfizer para ayudar a acelerar el desarrollo de la píldora en varios meses, y que los funcionarios continúan trabajando con la compañía para buscar formas de impulsar la producción.

Pfizer dijo que está agregando capacidad: «Esperamos utilizar nuestras sólidas capacidades de fabricación y nuestra extensa red de proveedores para continuar mejorando la producción rápidamente».

La píldora de Merck, molnupiravir, es más fácil de fabricar y está disponible en mayores cantidades.

Pero las pruebas finales mostraron que era mucho menos eficaz que la píldora de Pfizer y conllevaba riesgos significativos, incluido el potencial de defectos de nacimiento cuando lo tomaban mujeres embarazadas.

Como resultado, se considera la última opción según las pautas federales.

Merck dijo que ha entregado 900.000 ciclos del fármaco y está en camino de enviar los 3 millones pedidos por EE. UU. para fin de mes.

Desde el mes pasado, el gobierno ha enviado a los estados suficientes pastillas de Pfizer para tratar a 164.000 personas, asignándolas por población.

Ese enfoque está siendo criticado por algunos estados con un mayor número de casos.

La cantidad asignada a Nueva York, suficiente para tratar a unas 20,000 personas, simplemente no es suficiente, dijo la comisionada de Salud, la Dra. Mary Bassett.

“Necesitamos más de estos medicamentos para que alteren el curso de la pandemia y reduzcan la hospitalización”, dijo.

Las pautas estatales generalmente recomiendan que los médicos den prioridad para los medicamentos a las personas con mayor riesgo, incluidos los pacientes con cáncer, los receptores de trasplantes y las personas que tienen enfermedades pulmonares o están embarazadas.

Las pautas de Nueva York también recomiendan priorizar ciertas minorías raciales y étnicas, dadas sus tasas más altas de enfermedad grave y muerte.

Los estados están distribuyendo las píldoras de manera diferente.

En Michigan, todos los envíos iniciales fueron a 10 farmacias en las áreas más afectadas.

Pensilvania, Maryland, Texas y muchos otros estados han distribuido las píldoras más ampliamente, de modo que al menos una farmacia en cada condado vende el medicamento.

A pesar de las estrictas pautas de prescripción, algunos pacientes han podido obtener las píldoras gracias a la suerte y la persistencia.

Craige Campbell, administrador de un sitio web de Desert Hot Springs, California, comenzó a dejar mensajes con su médico inmediatamente después de dar positivo por COVID-19 y desarrollar fiebre de 101 grados.

A pesar de no tener condiciones de salud subyacentes, pronto pudo obtener una receta.

La única farmacia que dispensaba el medicamento estaba a más de una hora en auto, por lo que Campbell le pidió a un amigo que lo recogiera.

“Me sentí un poco privilegiado en cierto modo”, dijo. “Las probabilidades de que aterrizara en mi plato en el tiempo adecuado eran bastante extraordinarias”.

Al mismo tiempo, hay escasez de medicamentos de anticuerpos, los medicamentos infundidos o inyectados que pueden evitar la muerte y la hospitalización. Solo uno de ellos, de GlaxoSmithKline, parece efectivo contra omicron, y también está siendo racionado.

Los funcionarios federales están limitando los envíos a unas 50.000 dosis por semana.

Esta semana, el gobierno anunció que comprará 600.000 dosis más, además de las 400.000 adquiridas en noviembre.

En el sistema hospitalario UPMC en Pensilvania, el personal puede tratar a menos de 1000 pacientes por semana con anticuerpos, frente a los 4000 anteriores en la pandemia.

Los médicos y enfermeras de los EE. UU. han desarrollado medios complejos para decidir quién debe recibir los escasos medicamentos, en función de los síntomas de los pacientes, sus riesgos médicos subyacentes, el lugar donde viven y si están lo suficientemente sanos como para viajar para recibir una infusión.

«¿Qué tenemos a mano?» es la primera pregunta, dijo el Dr. Greg Schrank del Centro Médico de la Universidad de Maryland. “Entre esas terapias, ¿cuál es la más efectiva y cómo podemos dirigirla a las personas que sabemos que corren mayor riesgo?”

El panorama del tratamiento, cada vez más complicado, surge cuando los trabajadores del hospital, exhaustos y frustrados, intentan gestionar el aumento de las admisiones.

Hasta el domingo, casi 128 000 estadounidenses estaban en el hospital con COVID-19, superando el máximo histórico de alrededor de 125 000 en enero pasado.

Si bien ahora menos pacientes con COVID-19 requieren cuidados intensivos, el aumento está empujando a los hospitales al límite.

Teniendo en cuenta esa amenaza, la píldora de Pfizer llegó justo a tiempo, dijo Schrank.

“No va a cambiar el rumbo del número total de casos, pero realmente podría ayudar a amortiguar el impacto en los hospitales”, dijo.